Frühe medizinische Tests bezeichneten die Substanz als sicher für den menschlichen Verzehr, und sie galt als ideal für Diabetiker. Eine FDA-Studie aus dem Jahr 1951 warf viele Fragen zu seiner Sicherheit auf, so dass es 1954 vom Markt genommen wurde, nachdem Tierversuche eine chronische Toxizität ergeben hatten. In Japan kam es häufig zu Vergiftungsunfällen mit Dulcin, und die Verwendung von Dulcin wurde 1969 verboten.